近年来，随着健康消费观念的普及，保健食品市场在中国持续升温。来自日本、美国、澳大利亚、德国等国家的功能性营养补充剂、维生素、胶原蛋白粉、益生菌等品类，受到越来越多消费者和平台的青睐。然而，保健食品作为特殊食品的一种，其进口流程远比普通食品复杂得多，涉及注册备案、合规审查、标签审核、成分管控等多个层级的监管门槛。

尤其是国家对“保健”类产品的信息透明度、功能宣称、安全性提出了更高要求，一旦企业在前期准备环节有所疏漏，将可能面临清关延误、通关失败或被责令退运的风险。

一、保健食品进口首先要明确身份认定

不是所有从海外进口的营养补充剂都属于“保健食品”。根据中国监管定义，保健食品是指具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，须经国家市场监督管理部门批准，具备明确的注册编号或备案凭证。

常见进口时容易被判定为保健食品的类别包括：

声称具有调节免疫、改善睡眠、增强记忆等功能的产品

特定人群服用的功能型营养素（如中老年配方、孕妇专用）

具备复合成分或特殊制剂形式（如软胶囊、颗粒剂）的营养产品

企业在产品引进前应先判断该产品在中国是否属于保健食品范畴，或是否有进入特殊食品目录的风险，以便提前规划进口路径。

二、未注册或未备案的保健食品不得通过一般贸易进口

根据现行法律，保健食品进口必须符合以下两种模式之一：

第一类：已取得保健食品注册证书或备案凭证的产品。

这种模式主要适用于已经完成国家食品安全评估、材料审核与功能检测的保健食品，具备正式的批准文号，允许通过一般贸易形式进口并销售。

第二类：通过跨境电商进口的“个人使用”类产品。

在此模式下，部分尚未在中国注册备案的保健食品可在监管平台清单范围内通过电商渠道“以消费者个人名义”购买，但不得在一般贸易或线下渠道销售。

若企业希望通过正规渠道进行批量销售，必须完成境外保健食品注册或备案手续，向国家市场监管总局提交相关材料，包括产品配方、生产工艺、功能实验数据、临床试验报告等，审批周期可能长达1-2年。

因此，没有完成注册备案的保健食品，一旦通过一般贸易申报进口，将无法完成通关手续，极有可能被退运或销毁。

三、配方与成分必须符合中国标准

保健食品中的核心成分管理较为严格，不同国家允许使用的维生素、矿物质、植物提取物等原料，其合法性在中国并不总是适用。

在提交备案材料或海关申报前，必须确认配方中所有原辅料是否已列入中国《可用于保健食品的物质目录》《食品安全国家标准》《新食品原料管理规定》等法规允许范围。

此外，对于某些高敏成分，如人参、蜂王浆、褪黑素、辅酶Q10等，还需特别留意剂量限制、适用人群与功能主张范围。违规使用或超标宣称，将被视为违法销售，后果严重。

四、中文标签与功能宣称严格受控

标签问题是导致保健食品通关失败的主要原因之一。根据《保健食品标识规定》与《食品安全法》，进口保健食品必须粘贴规范的中文标签与说明书，包括但不限于以下信息：

产品名称（不得误导消费者为治疗药品）

保健功能及适宜人群、不适宜人群

每日推荐食用量与食用方法

产品成分及含量

注册证号或备案凭证编号

进口商与生产商信息

批号、生产日期、保质期等基础内容

此外，功能宣称必须与获批内容一致，严禁使用“快速见效”“根治某病”“无副作用”“无添加”等诱导性表述。广告法、食品标签管理法规均对此有明确限制，违规标签不仅无法通过海关审核，还会在后续销售环节触发监管处罚。

五、清关路径与通关资料需提前准备

保健食品的通关流程不同于一般预包装食品，其需要提交的文件更为繁琐，建议在启运前就准备齐全，避免到港滞留。常见必备材料包括：

保健食品注册证书或备案凭证

原产地证、自由销售证明、生产商资质文件

成分明细表、工艺流程说明书

标签样张与中文说明书

合同、发票、装箱单等基础贸易单据

如产品涉及多个SKU、组合装或赠品，还需一一提供单品资料，保持标签与申报信息一致，避免被判为“申报不实”。

六、云进通：保健食品进口合规执行专家

面对保健食品监管政策复杂、注册门槛高、标签要求严等现实挑战，企业很容易在操作中遇到申报失误、资料不全、标签违规等问题。选择经验丰富、熟悉政策的专业进口服务商，是保障项目顺利落地的关键。

云进通作为专注进口供应链的服务商，已为多家营养保健品品牌提供从进口资质规划到清关交付的全链路支持。我们可为您提供：

保健食品配方与成分合法性审查

注册证书资料整理与标签合规翻译

中文说明书设计与标签合规校对

商品归类与报关单据审查

多口岸进口清关与仓储派送支持

全流程数字化操作管理平台

保健食品作为特殊监管品类，进口过程必须从“资质审查—标签校验—资料报备”多维度严格把控。尤其是当下政策愈发清晰、监管趋严的背景下，合规操作不仅是通关的保障，更是品牌长远经营的底线。

若您正在计划引进保健食品，建议从源头开始做好准备。云进通将以专业经验与全链路服务，助力您的产品顺利入华，合规销售，抢占健康消费蓝海。