(1)德国进口的医疗器械应当是已注册或者已备案的医疗器械，医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满重要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

       (2)关干医疗器械注册证有效期。 《食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知》(食药监械管2015年笔247号);获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致目在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。（推荐阅读：关于美容仪进口报关流程介绍）

       (3)医疗机构因临床急需进口少量第二类，第三类医疗器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省，自治区，直辖市人民政府批准，可以进口。进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用干特定医疗目的。